ChiCTR2600118030进行中(未招募)不适用
乳腺癌患者化疗相关味觉改变的轨迹及其对营养状况的影响:一项前瞻性纵向研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重下降百分比
研究概览
简要总结
短期目标:1.明确乳腺癌患者第一周期化疗相关味觉改变的变化轨迹;2.探索影响化疗第一周期味觉改变严重程度和持续时间的影响因素。 长期目标:1.明确乳腺癌患者全周期化疗相关味觉改变的变化轨迹;2.探索影响化疗全周期味觉改变严重程度和持续时间的影响因素;3.分析不同味觉改变轨迹对患者营养状况的长期影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合原发性乳腺癌诊断标准;
- •2.于本院择期行首次辅助或新辅助化疗;
- •3.AJCC TNM 分期为 I~III 期;
- •4.知晓疾病诊断和病情;
- •5.年龄>=18 周岁;
- •6.无语言沟通及认知功能障碍;
- •7.自愿加入研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他严重疾病,如严重的心、肝、肾功能不全;
- •2.既往有其他恶性肿瘤病史;
- •3.妊娠期或哺乳期女性;
- •4.合并其他已知会导致味觉改变或影响营养的疾病,如严重的自身免疫性疾病、未控制的糖尿病、慢性口腔疾病等;
- •5.正在参加其他干预性临床研究。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
体重下降百分比
时间窗: 每个化疗周期前,每个化疗周期第 3 天和第 7 天
化疗相关味觉改变
时间窗: 每个化疗周期前,每个化疗周期第 3 天和第 7 天
次要结局
- 营养指标(每个化疗周期前、完成所有化疗后 1 个月)
- 患者主观整体评估量表(每个化疗周期前、完成所有化疗后 1 个月。)
研究者
研究点 (1)
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