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临床试验/ChiCTR2600118030
ChiCTR2600118030进行中(未招募)不适用

乳腺癌患者化疗相关味觉改变的轨迹及其对营养状况的影响:一项前瞻性纵向研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
体重下降百分比

研究概览

简要总结

短期目标:1.明确乳腺癌患者第一周期化疗相关味觉改变的变化轨迹;2.探索影响化疗第一周期味觉改变严重程度和持续时间的影响因素。 长期目标:1.明确乳腺癌患者全周期化疗相关味觉改变的变化轨迹;2.探索影响化疗全周期味觉改变严重程度和持续时间的影响因素;3.分析不同味觉改变轨迹对患者营养状况的长期影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.符合原发性乳腺癌诊断标准;
  • 2.于本院择期行首次辅助或新辅助化疗;
  • 3.AJCC TNM 分期为 I~III 期;
  • 4.知晓疾病诊断和病情;
  • 5.年龄>=18 周岁;
  • 6.无语言沟通及认知功能障碍;
  • 7.自愿加入研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.合并其他严重疾病,如严重的心、肝、肾功能不全;
  • 2.既往有其他恶性肿瘤病史;
  • 3.妊娠期或哺乳期女性;
  • 4.合并其他已知会导致味觉改变或影响营养的疾病,如严重的自身免疫性疾病、未控制的糖尿病、慢性口腔疾病等;
  • 5.正在参加其他干预性临床研究。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

体重下降百分比

时间窗: 每个化疗周期前,每个化疗周期第 3 天和第 7 天

化疗相关味觉改变

时间窗: 每个化疗周期前,每个化疗周期第 3 天和第 7 天

次要结局

  • 营养指标(每个化疗周期前、完成所有化疗后 1 个月)
  • 患者主观整体评估量表(每个化疗周期前、完成所有化疗后 1 个月。)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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