A comparative dynamic study of myocardial perfusion reserve explored by cardiac WATER labelled O-15 -PET vs Tc99mibi D-SPECT in coronAry arterY disease. Protocol WATER -DAY

Phase 1

Conditions: Patient suspect d’une maladie coronaire et/ou syndrome coronarien ST-
MedDRA version: 17.1Level: LLTClassification code 10011099Term: Coronary diseaseSystem Organ Class: 100000004849
Therapeutic area: Diseases [C] - Cardiovascular Diseases [C14]

Registration Number: EUCTR2014-000457-36-FR

Lead Sponsor: CHU CAE

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- patient entre 18 et 70 ans
- patient suspect d’une maladie coronaire et/ou syndrome coronarien ST-
- Patient ayant été informé de l’étude et ayant donné son consentement éclairé écrit et signé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range 20
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 20

Exclusion Criteria

-Patient présentant une histoire récente d’infarctus du myocarde et de STEMI, angor instable)
-Patient ayant une pathologie extra-cardiaque dont le pronostic peut interférer avec la décision de traitement
-Femme enceinte ou allaitante
- Patient allergique aux produits de contraste lors de la coronarographie
- Patient ayant une clairance MDRD < 60 ml/min
-Patient sous tutelle ou curatelle, ou incapable de comprendre le but de l’étude

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluer la réserve coronaire myocardique par la caméra cardiaque CZT et le Tc-mibi en la comparant avec la TEP à l’eau marquée et à la FFR lors de la coronarographie;Secondary Objective: - Evaluer la qualité des images lors de l’étude dynamique de perfusion au stress et au repos sous la caméra CZT <br>- Evaluer les volumes TD et TS et les FEVG sous la caméra CZT lors de l’acquisition dynamique<br>;Primary end point(s): Mesure de la réserve coronaire myocardique globale et régionale en utilisant le même logiciel de quantification lors des examens CZT et TEP (Corridor 4DM-Chicago-USA);Timepoint(s) of evaluation of this end point: J 30

Secondary Outcome Measures