ChiCTR1800019461进行中（未招募）不适用
孕期、哺乳期补充 DHA 强化奶粉对孕乳母健康及母乳 DHA 含量变化影响的研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 圣元营养食品有限公司
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 母乳中 DHA 水平
研究概览
简要总结
- 研究孕期、哺乳期通过食用 DHA 强化孕乳母配方粉膳食是否提升母乳 DHA 水平；
- 探索孕期、哺乳期通过食用 DHA 强化孕乳母配方粉膳食是否有助于母子身体健康。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄在 20~40 周岁；
- •3）无孕期糖尿病、甲状腺功能低下等代谢性疾病；
- •4）无身体残疾，及传染性疾病（大三阳、艾滋病等）；
- •5）计划母乳喂养，且持续母乳喂养 4 个月；
排除标准
- •4）任何原因造成奶粉耐受不适者，
- •5）正在使用添加 DHA 强化食品及 DHA 膳食补充剂者；
研究组 & 干预措施
孕期哺乳期强化组
DHA 强化奶粉
孕期强化组
DHA 强化奶粉和普通奶粉
普通奶粉组
普通奶粉
结局指标
主要结局
母乳中 DHA 水平
次要结局
- 孕妇乳母血清中脂肪酸水平
- 孕妇乳母粪便中脂肪酸水平
- 脐带血中脂肪酸水平
- 孕妇乳母肠道微生物
- 孕妇乳母心理健康
- 婴儿肠道微生物
- 婴儿粪便中脂肪酸水平
- 婴儿神经发育状况
- 婴儿身长
- 婴儿体重
- 婴儿头围
- 母乳中脂肪酸水平
- 血清中的免疫因子
研究者
研究点 (2)
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