ChiCTR-IPR-15006519进行中（未招募）1 期
1.94μm 铥激光在贲门失迟缓症治疗中的应用研究
匹配经费和财政专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对比临床研究进一步探讨 1940nm 銩激光与高频电在贲门失驰缓 POEM 手术操作过程中操作时间、病灶完整切除率、出血、穿孔等并发症发生率差异性对比，以期探讨 1940nm 銩激光在贲门失驰缓 POEM 手术中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •30 位 12-65 岁患者。
- •具有反流、吞咽困难、胸痛等典型临床表现，经钡餐和 HRM 检查证实贲门失迟缓症。
排除标准
- •合并严重凝血功能障碍。
- •严重心肺等器质性疾病无法耐受手术。
- •经胃镜检查食管粘膜下层严重纤维化无法成功建立隧道者。
- •食管下段或胃食管连接处明显炎症或合并巨大溃疡。
研究组 & 干预措施
銩激光组
运用铥激光行 POEM 术
高频电组
运用高频电行 POEM 术
结局指标
主要结局
手术时间
次要结局
- 术中 / 后并发症
- 手术前后 ECKARDT 评分
- 手术前后高分辨率食管测压
- 手术前后吞钡试验
- 手术前后胃镜检查
研究者
研究点 (1)
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