ChiCTR-IOR-15005901Active, not recruitingNot Applicable
糖尿病行为干预关键技术研究-基于信息化平台的健康行为模式构建
重庆市卫生与计划生育委员会2 sites in 1 country600 target enrollmentStarted: December 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 600
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 血糖
Study Overview
Brief Summary
评估基于信息化平台的生活方式干预是否有助于降低糖尿病前期患者发生糖尿病的危险性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1)自愿参加试验,并签署受试者知情同意书;(2)糖尿病前期患者 定义为: ①IFG:空腹血糖(FPG)≥6.1mmol/L(110mg/dl)且<7.0mmol/L(126mg/dl),同 75g 葡萄糖负荷(OGTT 试验)后 2hPG<7.8mmol/L(140mg/dl);或②IGT:FPG<7.0mmol/L(126mg/dl),同时 OGTT 试验后 2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dl)且<11.1mmol/L(200mg/dl);按照 WHO 糖尿病分类标准,如果同时具有 IGT 和 IFG,则诊断为 IGT。(3)25 岁~≤60 岁。(4)会使用微信或手机短信功能。(5)能提供一名家属,1-2 名朋友或同事参与本次干预试验。
Exclusion Criteria
- •(1)曾诊断为糖尿病患者;(2)不会使用手机短信、微信;(3)由临床医生诊断不适合参加本研究者,如严重的心脑血管疾病、精神心理疾病、癌症等;(4)正在怀孕或哺乳(不包括 6 周内将结束哺乳的妇女)以及研究期间有怀孕计划的妇女;(5)家庭中另外一个成员是本试验的工作人员;(6)目前或曾经参加了另外的干预研究项目可能会影响干预效果;(7)近半年内服用降糖药、降脂药及减肥药物者;(8)研究者认为受试者存在任何不适合进入本研究的其他情况。
Arms & Interventions
1
强化干预加常规干预
2
常规干预
Outcomes
Primary Outcomes
血糖
血压
糖化血红蛋白
Secondary Outcomes
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 体重
- 腰围
Investigators
Study Sites (2)
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