ChiCTR-OCS-14004806已完成不适用
多通道心磁图仪临床研究探索
中科院上海微系统与信息技术研究所1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2014年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心磁图
研究概览
简要总结
积累健康人及典型心血管疾病受试者的心磁图数据，以完善系统软硬件，并为正式临床研究方案的制定做准备。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够遵守研究规定和检查安排；
- •（2） 年龄：≥18 岁；
- •（3） 常规心电图正常；
- •（4） 超声心动图检查示射血分数大于 50%；
- •（5） 生命体征及体格检查结果均为正常或在研究者认为可接受的范围内。
- •（1） 自愿参加临床试验并签署知情同意书，能够遵守研究规定和检查安排；
- •（2） 年龄：≥18 岁；
- •（3） 心电图确诊为以下三种心血管疾病中的一种者，包括持续性房颤、左束支传导阻滞和陈旧性心肌梗死；或冠状动脉造影证实冠状动脉狭窄但未进行介入治疗的冠心病；
- •（4） 生命体征及体格检查结果在研究者认为可接受的范围内
排除标准
- •（2） 慢性心功能不全；
- •（5） 急性心内膜炎、心肌炎或心包疾病；
- •（6） 急性冠脉综合症患者；
- •（8） 体内植入金属异物者（支架除外）；
- •（9） 结缔组织疾病；
- •（10） 急性传染性疾病；
- •（12） 先天性心脏病
- •（13） 甲状腺疾病；
- •（15） 神经系统疾病；
- •（16） 造血系统疾病；
- •（17） 有肾功能不全的病史或证据，表现为有临床意义的肌酐、或 BUN 和尿素氮异常，或尿成分异常（例如蛋白尿）；
- •（18） 其他原因不适合参加本研究者。
- •（1） 血流动力学不稳定者（由临床医生结合临床表现和检查结果综合评定）；
- •（2） 其他原因不适合参加本研究者；
- •（3） 不能完全遵从研究方案者。
研究组 & 干预措施
Healthy population
采集心磁图数据
结局指标
主要结局
心磁图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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