ChiCTR2500104347进行中（未招募）不适用
基于影像的多组学联合分析在杜氏肌营养不良心肌损伤中的应用价值
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像组学
研究概览
简要总结
本试验基于心脏磁共振影像组学，联合蛋白质组、代谢组等多组学工具，寻找肌营养不良心肌损伤的循环生物标志物及潜在药物靶点，以利于临床对肌营养不良患者心肌损伤的早期诊断、及时干预保护，提高患儿的生存率及生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）基因检测及肌肉活检确诊为肌营养不良；
- •（2）患者年龄范围为 1-60 岁；
- •（3）MR 检查前肾功能无明显异常（血肌酐清除率大于 120 mmol/L）；
- •（4）理解潜在风险 / 收益，同意参与研究，了解研究程序，同意完成研究随访并依从研究方案要求。
排除标准
- •（1）合并先天性心脏病、原发性心肌病的患者；严重心律不齐、频发房颤，图像质量伪影严重；曾经参加过可能混淆该研究结果的药物或生物制剂试验；
- •（2）MRI 检查禁忌症：安装有心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜、动脉瘤夹、眼内金属异物、内耳植入、金属假体、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物；重度高热患者；严重的呼吸系统疾病无法屏气等，详见《增强磁共振检查知情同意书》；
- •（3）幽闭空间恐惧症者;
- •（4）钆造影剂禁忌症：肾小球滤过率估计值（eGFR）＜60mL/min/1.73㎡;既往注射钆对比剂不良反应史。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
影像组学
蛋白组
代谢组
形态结构成像
T1 mapping
次要结局
- 细胞因子
- 波谱成像
- T2 mapping
- 化学交换饱和位移成像
- 脂肪定量
研究者
研究点 (1)
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