ntersuchung über die Empfindlichkeitsveränderungen oraler Mundstreptokokken gegenüber Makrolidantibiotika nach Gabe von AzithromycinSR versus ClarithromycinXL bei freiwilligen gesunden Probande

• Conditions: keine Erkrankung (gesunde Probanden)

• Registration Number: EUCTR2005-002152-18-DE
• Lead Sponsor: Prof. Dr. H. Lode

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2006-05-30
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Fähigkeit die Bedeutung der Studienteilnahme beurteilen zu können, sowie die Probandeninstruktionen zu befolgen, Vorliegen einer Einverständiserklärung, Alter mind. 18 Jahre, gute gesundheiltiche Verfassung, normaler BMI, negativer Schwangerschaftstest und adäquate Kontrazeption während der Studie bei weiblichen Probanden.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Vermutete oder bestehende Schwangerschaft, Allergie gegen Makrolide, schwerer Nikotin- oder Alkoholabusus, positiver Drogennachweis, bekannte Malabsorption oder gastrointestinale Erkrankung, Hospitalisierung innerhalb der letzten 3 Monate, bekannte hepatische, kardiovaskuläre, renale, pulmonale, psychiatrische oder metabolische Vorerkrankung oder chronische Infektionskrankheit, Einnahme von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate, regelmäßige Medikamenteneinnahme, positiver Nachweis von Anti-HIV, -HBV und- HCV Anitkörpern.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified