适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DR 和 HC 患者的肠道菌群组成和功能的差异
研究概览
简要总结
本研究旨在为糖尿病视网膜病变的潜在微生物靶点的诊断和识别提供一种非侵入性的方法,从而使糖尿病视网膜病变的发病机制和治疗策略的进一步研究成为可能。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 25-70 岁;
- •(2) 符合 1999 年世界卫生组织(WHO)诊断 T2DM 的标准;
- •(3) 根据国际临床糖尿病视网膜病变疾病严重程度量表(2002)诊断糖尿病视网膜病变。无论严重程度如何,视网膜病变患者均被分为 DR 组;
- •(5) 除 DRIn 外,无其他眼内疾病;
- •(1) 所有健康个体均为本项目糖尿病视网膜病变患者的配偶,与配偶共同生活;
- •(2) 健康个体与配偶的年龄差距不超过 3 岁;
- •(3) 除屈光不正外,无其他眼病,无糖尿病等系统性重大疾病。
排除标准
- •纳入前 6 周内使用过抗生素者;
- •在粪便取样前 3 个月内使用益生菌和益生元;
- •严重免疫缺陷、严重肾病或肝病者;
结局指标
主要结局
DR 和 HC 患者的肠道菌群组成和功能的差异
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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