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临床试验/ChiCTR1800015699
ChiCTR1800015699进行中(未招募)不适用

生物学指标在射血分数下降的心力衰竭(HFrEF)患者诊断及预后评估中的价值临床研究

罗氏诊断产品(上海)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
生长分化因子-15

研究概览

简要总结

探讨 hs-TnT, NT-proBNP, GDF-15 等生物学指标在诊断射血分数下降的心力衰竭患者以及评估其短期及长期预后中的应用价值

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄≥18 周岁,性别不限;
  • 2.诊断为心力衰竭的住院患者;
  • 3.受试者自愿参加研究,已签署知情同意书.
  • 4.左心室射血分数(LVEF)<40%

排除标准

  • 2.认知功能障碍、痴呆患者;
  • 3.不能控制的急性失代偿期心力衰竭;器质性瓣膜疾病患者如风湿性心脏病、瓣膜先天发育异常;先天性心脏病;
  • 4.近 3 月发作急性冠脉综合征、急性肺栓塞、急性脑血管意外的患者;
  • 5.严重肝肾功能不全患者;
  • 6.其他严重的不能控制的全身系统性疾病患者;
  • 7.不愿签署知情同意书的患者

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

生长分化因子-15

高敏肌钙蛋白 T

前体 B 型脑钠肽

超声心动图/MRI

次要结局

  • 生化常规
  • 血氧饱和度
  • 肾小球滤过率
  • 血气分析
  • 12 导联心电图
  • 24 小时动态心电图
  • 胸片
  • 血常规
  • 尿常规
  • 肌酸激酶同工酶
  • D-二聚体
  • 6 分钟步行距离

研究者

发起方
罗氏诊断产品(上海)有限公司

研究点 (1)

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