Exploration de l'influence du polymorphisme *2 du gène codant pour le cytochrome 2C19 sur la réponse au clopidogrel chez le jeune coronarien - CLOVIS 2

• Conditions: es patients inclus dans cette étude seront issus de la cohorte AFIJI (Architecture de la FIbrine chez les Jeunes coronariens Ischémiques); MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10011099Term: Coronary disease

• Registration Number: EUCTR2007-004901-91-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-11-29
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: Male
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Age > 18 ans
- Sexe masculin uniquement (95% des patients sont des hommes dans la cohorte AFIJI)
- Patient du programme AFIJI ayant présenté un syndrome coronarien aigu avec ou sans sus-décalage du segment ST et recevant un traitement journalier anti-agrégant plaquettaire (l'aspirine 75mg à 160 mg/jour ± clopidogrel 75mg/jour) depuis au moins 3 mois.
- Ne présentant pas d'augmentation du risque hémorragique
- N'ayant pas présenté de déstabilisation récente (< 3 mois) de sa maladie coronaire
- Patient informé et ayant donné son consentement écrit pour la participation à l'étude
- Génotype CYP2C19 : *1/*1, *1/*2 ou *2/*2
- Génotype P2Y12 : H1/H1 ou H1/H2

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Sexe féminin
- Patient ayant développé une contre-indication au clopidogrel :
1. Hypersensibilité connue à la substance ou à l'un de ses excipients
2. Insuffisance hépatique sévère
3. Lésion hémorragique évolutive
4. Femme enceinte ou allaitant
- Patient ayant reçu une dose de charge de clopidogrel (>= 300 mg) dans les 7 jours précédents
- Patient traité avant l'administration de clopidogrel par traitement anti-GP2B/3A et par ticlopidine
- Non compliance avouée ou suspectée au traitement par clopidogrel lors de l'interrogatoire clinique
- Refus de signature de la feuille de consentement
- Génotype P2Y12 : H2/H2.
- Patient traité au long cours par des médicaments modifiant l'activation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, persantine, inhibiteurs des récepteurs à la sérotonine)
- Patient traité par un médicament interférant avec le cytochrome 2C19
- Non affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Patient participant à une autre étude randomisée.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified