ChiCTR2000033537进行中（未招募）早期 1 期
推拿预防全膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成的临床观察
人工膝关节置换术围术期中西医结合快速康复1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2020年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- D-二聚体
研究概览
简要总结
观察推拿对全膝关节置换术后下肢深静脉血栓形成的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验采用单盲设计，盲法实施对象为治疗医生、数据采集人员、数据统计人员。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合膝骨性关节炎的诊断标准并处于晚期（Kellgren-Lawrence grades 3 and 4）的患者；
- •(2) 年龄在 50 岁～80 岁之间；
- •(3) 签署知情同意书，愿意接受并能配合检查、治疗者。
排除标准
- •(1)对其中一种药物过敏的患者；
- •(2)有凝血障碍或肝病者；
- •(3)有出血史者；使用其他抗凝剂的；
- •(4)有高或非常高的血栓栓塞事件风险的人；
- •(5)在手术前活动障碍者，有 DVT 或 PE 的病史；
- •(6)已知的高凝状态(如雌激素的使用)；
- •(7)近期恶性肿瘤的病史。
研究组 & 干预措施
试验组
口服利伐沙班片+推拿治疗
对照组
口服利伐沙班
结局指标
主要结局
D-二聚体
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后第 7 天，术后第 14 天
股总静脉瘀滞比
时间窗: 术前，术后第 1 天，术后 14 天
次要结局
- 压力痛阈值(术前，术后第 1 天，术后第 7 天，术后第 14 天)
研究者
研究点 (1)
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