ChiCTR2000030891尚未招募早期 1 期
先天性食管闭锁-气管食管瘘新生儿术后肌松药应用时程前瞻性队列研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后有创机械通气时间（日）
研究概览
简要总结
总结新生儿重症监护病房（neonatal intensive care unit, NICU）对先天性食管闭锁-气管食管瘘（esophageal atresia-tracheoesophageal fistula, EA-TEF）的诊治经验及预后,明确对于端端吻合距离不超过 3cm 的 EA-TEF 患儿，由于端端吻合口的张力不大，与术后常规使用 7 天以上肌松剂相比，术后肌松剂的使用时间缩短为 5 天并不会导致吻合口瘘发生率的增加，反而可促进患儿提前拔除气管插管。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0.1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 初治 EA-TEF、食管端端吻合口距离不超过 3cm，且
- •② 接受同一组医生胸腔镜下气管食管瘘结扎+食管端端吻合术治疗者，且
- •③ 术后收入 NICU 由同一组医护人员诊治，且
- •④ 遵医嘱完成治疗且临床资料完整，且
- •⑤ 家长签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
肌松药时长>5d vs ≤5.0d
结局指标
主要结局
术后有创机械通气时间（日）
术后肌松药应用时长（日）
吻合口瘘发生率
吻合口狭窄发生率
死亡率
总的住院时间（日）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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