ChiCTR2200059851尚未招募早期 1 期
牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床研究
国家电网公司北京电力医院科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟系数评分
研究概览
简要总结
- 研究牵引调曲配合整脊疗法治疗青少年特发性脊柱侧弯症的临床疗效；
- 对纳入本次研究患者治疗前后的临床数据进行分析，客观评价其治疗方法的有效性及安全性，临床推广运用该治疗方法提供实践依据；
- 汇总出科学合理的青少年特发性脊柱侧弯症的中医药特色治疗方案，规范传统中医药特色治疗体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 23（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2015 年《中医整脊常见病诊疗指南》青少年特发性脊柱侧弯症的诊断相关要求：
- •（1）青少年群体，年龄 7-23 周岁，无外伤史；
- •（2）脊柱两侧肌肉不对称；
- •（3）两肩或两肩胛或两侧髂嵴不等高；
- •（4）脊柱全长正侧片可见脊柱侧弯，Cobb 角度在 45 度以内，并排除存在上下肢放射痛等根性症状的患者；
- •无明显心肺不适症状，无心理障碍；
- •治疗期间未接受其他治疗；
- •详细告知患者监护人治疗方案及观察要求后，在知情同意书签字者。
排除标准
- •不符合诊断标准及纳入标准，被误纳入者；
- •检查出合并有其他类型脊柱疾病，如腰椎间盘突出、椎体滑脱、结核等疾病；
- •伴有可能影响效应指标观察以及判断其他生理或病理状况者；
- •治疗期间同时使用其他疗法或镇痛类口服或外用药物者；
- •符合手法、牵引疗法禁忌症或无法进行功能锻炼的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
先三维牵引后四维牵引+整脊手法配合功能锻炼
对照组
骨盆牵引+整脊手法配合功能锻炼
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟系数评分
临床疗效
功能障碍指数评分量表
腰背部压痛值
次要结局
- 脊柱侧弯角
研究者
研究点 (1)
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