ChiCTR1900021758尚未招募早期 1 期
生活方式宣教对先心病人群中远期运动、智力、认知的影响——前瞻性干预研究
南京儿童医院医学发展医疗救助基金会18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 心超
研究概览
简要总结
本课题通过对先心病病人的院内宣教,评价宣教与否对这些人群的中远期运动能力、认知能力、智力能力和临床观察指标的影响,对于指导先心病具有现实意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床表现、体征、心脏彩色超声、CT、心电图检查结果,经心脏外科手术确诊
排除标准
- •常见的综合征型先天性心脏病且不合并其他畸形:如迪乔治综合征、21-三体综合征、18-三体综合征
研究组 & 干预措施
对照组
不宣教
宣教组
宣教和科普教育
结局指标
主要结局
心超
Peabody 运动发育量表
韦氏儿童智力量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (18)
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