ChiCTR2500101956进行中（未招募）不适用
人工智能在预测心血管植入型电子器械术后患者发生心房高频事件的临床应用
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房性高频事件
研究概览
简要总结
基于人工智能（机器学习、深度学习）开发一种新的预测模型应用于心血管植入型电子器械植入术后患者发生房性高频事件的临床应用。探讨心房高频事件患者在各类心电图数据集、经胸超声心电图数据集，特别关注心房功能数据，以及心脏双腔起搏器的测试参数数据集、个性化参数设置数据集在预测模型上的临床研究，为 AI 预测模型应用于心脏双腔起搏器械的随访，个性化工作参数设置，提供了一项新的临床应用策略。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性分析 2019 年 1 月至 2025 年 12 月在嘉兴大学附属医院嘉兴市第一医院植入的心脏双腔起搏器、ICD、CRT 患者，心房、心室均有植入电极导线，并且心房感知功能良好。术后随访 2 年内发生 AHRE 事件患者 1000 例。器械的类型为普通双腔起搏器、器械品牌包括：美敦力、雅培、百多力、波士顿科学、创领医疗；其中 700 例用于建立预测模型，300 例用于验证预测模型。
排除标准
- •排除了严重肝功能不全（天冬氨酸转氨酶 / 丙氨酸转氨酶水平>=3 倍正常上限）或严重肾功能不全（血清肌酐水平>=3.5 mg/dL 或肌酐清除率<=30 mL/min）的患者，包括需要透析的情况；孕妇或哺乳期患者；或那些恶性肿瘤、严重心脏瓣膜病或自入组起预期寿命<=12 个月的患者。器械植入前有心房高频事件患者，例如：快慢综合征患者。
结局指标
主要结局
房性高频事件
时间窗: 器械植入后 1、3、6、12、18、24、30、36、42、48 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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