Evaluation de la non-infériorité de l’efficacité d’Helicidine® versus Sirop à base de dextromethorphane sur la toux sèche des patients pris en charge en médecine générale. - TH09001

Active, not recruiting

• Conditions: Patients volontaires présentant un épisode de toux sèche et venant consulter en médecine générale.; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10013773Term: Dry cough; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10011224Term: Cough; MedDRA version: 12.1Level: HLTClassification code 10011233Term: Coughing and associated symptoms; MedDRA version: 12.1Level: HLGTClassification code 10038716Term: Respiratory disorders NEC

• Registration Number: EUCTR2009-016778-34-FR
• Lead Sponsor: THERABEL LUCIEN PHARMA

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-12-14
• Last Update Posted: 2012-03-19

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 250

Inclusion Criteria

Patient homme ou femme âgé de 18 à 65 ans.
Patient se rendant en consultation de médecin générale et présentant une toux sèche, aïgue (inférieure à 6 semaines).
Patient ayant signé sa feuille de consentement éclairé de participation à l’étude.
Patient capable de comprendre et remplir l’auto-questionnaire de l’étude.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patient déjà traité par un produit antitussif, un antalgique ou des opiacés dans les 15 jours précédents,
Patient présentant un état fiévreux dont la température est supérieure à 38,5°C,
Patient présentant une insuffisance respiratoire,
Patient présentant une toux grasse (encombrement bronchique),
Patient asthmatique,
Patient allergique,
Patients fumeur de plus de 10 cigarettes par jour,
Femme enceinte.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified