Ensayo clínico en fase I-II de Topotect (dexrazoxano) y dosis altas de etopósido en el tratamiento de pacientes adultos con tumores cerebrales sólidos, primarios o secundarios. - TT11

TopoTarget A/S0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2005年9月20日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•1.Tumor sólido maligno confirmado histológicamente, primario o secundario, y localizado en el cerebro o membranas del sistema nervioso central, con la enfermedad del sistema nervioso central como condición clínicamente más relevante.
•2.Puntuación inferior o igual a 2 en la escala ECOG.
•3.Esperanza de vida estimada superior a 3 meses.
•4.Parámetros hematológicos, renales y hepáticos acordes con los siguientes límites: leucocitos > 3,0x109/L; plaquetas > 100x109/L; bilirrubina total < límite normal superior; ASAT < 2x límite normal superior (o < 5x dicho límite en caso de metástasis hepáticas); creatinina y BUN < límite normal superior; albúmina sérica = 85% del límite normal inferior.
•5.Edad = 18 años.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1.Quimioterapia menos de 3 semanas antes de entrar en el estudio.
•2.Radioterapia cerebral de campo grande menos de 3 meses antes, o radioterapia cerebral de campo pequeño menos de 3 semanas antes, o radioterapia cerebral total menos de 2 meses antes de entrar en el estudio.
•3.Infección activa concomitante así como toda otra condición concomitante que posiblemente interfiera con los procedimientos del estudio.
•4.Cualquier otra enfermedad maligna, incompatible con el protocolo.
•5.Historia de alcoholismo, de drogodependencia o de psicosis que impide el seguimiento adecuado.
•6.Mujer embarazada o lactante.
•7.Mujer potencialmente fértil que no usa ningún método anticonceptivo eficiente.

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