ChiCTR2100053448进行中（未招募）早期 1 期
全麻期间接受音乐疗法对肺癌患者术后疼痛和心理的影响
主办单位自行筹集3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 330 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 330
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 医院焦虑抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究试图分析在肺癌手术患者全麻期间接受音乐疗法对患者术后疼痛及紧张焦虑甚至抑郁等不良心理状态的影响效果。此外，本研究还要探索分析音乐疗法对患者术后的疼痛药物应用率和级别以及具体使用剂量的影响。并进一步分析音乐疗法对不同特质、肺癌类型和分期的患者的效果差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 在麻醉诱导和插管后，负责的麻醉师从信封中取出耳式无线蓝牙耳机戴在患者耳朵中。研究员则在收到开始信号后在附近信号发射源良好的位置根据患者编码分组开始通过治疗专用平板以标准音量选择播放特制的治疗背景音乐。对照组则在相同条件下仅接受播放空白录音。首席研究员在患者出院后终止盲法。因此，患者和参与患者护理的医务人员（手术医师、麻醉师、护师、数据收集者）都不了解两组分配过程。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄不限，性别不限；
- •2.患者为临床上确诊肺癌并通过系统评估确定可进行根治手术的患者；
- •3.之前未接受过治疗的初治患者；
- •4.入组病人需填写“临床样本信息收集表”；
- •5.无其他不可控的疾病。
排除标准
- •1.患者不同意进行音乐疗法；
- •2.育龄期女性，血清妊娠检查是阳性；
- •3.研究者评估为患者不适合参与试验或者患者对研究的程序、限制和要求的依从性不佳。
研究组 & 干预措施
音乐治疗组
音乐治疗结合肺癌手术治疗
对照组
肺癌手术治疗
结局指标
主要结局
医院焦虑抑郁量表
疼痛数字模拟评分法
疼痛药物使用级别、种类及剂量、副作用
次要结局
- 状态-特质焦虑量表
- Riker 镇静躁动评分
- EORTC QLQ-C30 (Version 3) 生活质量调查问卷
研究者
研究点 (3)
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