ChiCTR1900028536尚未招募1 期
瑞芬太尼联合丙泊酚应用于人流麻醉的 ED50、ED95 探索 及多模式镇痛在人流麻醉中的应用
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中体动及相应的体动等级
研究概览
简要总结
我们的目的是将瑞芬太尼、丙泊酚这两种起效快，代谢迅速的麻醉药共同应用于门诊人流术中，固定丙泊酚剂量，使患者达到一个合适的镇静状态，研究瑞芬太尼镇痛的半数有效量。观察瑞芬太尼联合丙泊酚应用于无痛人流的不良反应。观察丙泊酚镇静状态下静脉缓推低浓度瑞芬太尼的注药模式的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①2019 年 7 月 1 日至 2020 年 7 月 1 日在重庆医科大学第一附属医院进行无痛流产并自愿参加研究并签署知情同意书的患者；
- •②3 个月内不愿继续妊娠并自愿选择无痛流产终止妊娠的患者；
- •③无病态肥胖或严重基础疾病，ASAⅡ级及以上者。
排除标准
- •①有麻醉禁忌症者（过敏体质、过敏性哮喘、麻醉药及多种药物过敏者）或有手术禁忌症（身体状况不佳难以难受手术和麻醉者，或处于各种疾病的急性期，或患有生殖器炎症）；
- •②术前未禁食、禁饮者；
- •③患有精神类疾病，沟通交流有障碍者；
- •④术前因某种原因长期服用镇痛药物者。
研究组 & 干预措施
五组
瑞芬太尼
结局指标
主要结局
术中体动及相应的体动等级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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