ChiCTR-ONN-16007776已完成治疗新技术临床试验
构建和评价创造性故事疗法项目对中国老年期痴呆患者的效果研究
福建省科技厅社会发展重点项目（编号：2012Y0013）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 91 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 91
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智能评估量表
研究概览
简要总结
- 建立中国老年期痴呆人群创造性故事疗法的适宜模式；
- 评价创造性故事疗法项目对提高老年期痴呆患者沟通能力的效果；
- 评价创造性故事疗法项目对改善老年期痴呆患者情感状态的效果；
- 评价创造性故事疗法项目对缓解老年期痴呆患者抑郁症状的效果；
- 评价创造性故事疗法项目对减缓老年期痴呆患者认知力下降的效果；
- 评价创造性故事疗法项目对提高老年期痴呆患者生活质量的效果。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 75 至 91（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）诊断为痴呆的患者。诊断标准符合世界卫生组织国际疾病分类（ICD－10）的诊断标准。
- •（2）MMSE 评分为轻中度患者；
- •（3）具备基本的视听说能力，尚有语言交流能力。
排除标准
- •（1）合并严重躯体疾病或严重精神症状，无法配合研究者；
- •（2）在研究期间病情严重恶化或出现其它严重疾病而无法继续参与研究者；
- •（3）受试者依从性差，无法配合者；
研究组 & 干预措施
试验组
创造性故事疗法
对照组
一般社会关注
结局指标
主要结局
简易智能评估量表
时间窗: 本研究于干预活动开展的第 0、7、10 周收集研究对象的 MMSE 资料。
康奈尔痴呆抑郁量表
时间窗: 本研究采用 CSDD 量表于干预活动开展的第 0、7、10 周测评研究对象的抑郁症状。
生活质量量表
时间窗: 本研究采用生活质量量表（QOL-AD）于活动开展的第 0、7、10 周测评研究对象的生活质量。
功能性沟通评价分量表
时间窗: 本研究于干预活动开展的第 0、7、10 周用该量表测评研究对象的沟通能力。
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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