临床试验/ChiCTR2300069959

ChiCTR2300069959尚未招募早期 1 期

超声引导下髋关节囊周神经阻滞运用于全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究

国家自然科学基金（编号：81772130）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月30日最近更新: 2023年5月27日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术后 24 小时内吗啡用量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.超声引导下囊周神经阻滞联合梨状肌和髋关节囊之间的浸润运用于经后路全髋关节置换术患者术后镇痛效果的研究，并评价其安全性； 2.探索最佳局部麻醉药物，最佳浓度，最佳容量。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对研究者、外科医生及患者均采用盲法。

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•（1）因髋关节骨性关节炎、关节破坏、股骨头无菌性坏死、股骨颈骨折等需行单侧初次 THA 手术患者；
•（2）年龄为 18~80 岁，性别不限；
•（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；
•（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）麻醉风险评估分级为Ⅰ~Ⅲ级；
•（5）签署知情同意书的患者。

排除标准

•（1）长期服用阿片类药物者（每天或是几乎每天使用阿片类药物>3 月）；
•（2）酒精或药物滥用或对在这项研究中使用的任何药物（局部麻醉药等）过敏；
•（3）精神病患者，语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（visual analog scale, VAS）者；
•（4）手术侧肢体神经病变者，存在中度以上的术侧关节畸形或关节僵直；
•（5）既往有髋部创伤史，或双侧髋部感觉不对称者；
•（6）麻醉穿刺部位局部皮肤感染、出血等；
•（7）凝血功能异常（PT，APTT 超出正常值，INR<=1.4）、血小板计数<80×109/L），血小板功能可能异常患者；
•（8）外科或麻醉医师认为患者不适合纳入；
•（9）手术时间大于 90 分钟的患者。

研究组 & 干预措施

实验组

对照组

结局指标

主要结局

术后 24 小时内吗啡用量

次要结局

住院期间总的吗啡用量
术中阿片类药物的使用情况
术后静息 VAS 评分(术后 PACU、3 小时、6 小时、12 小时、24 小时和 48 小时)
术后运动 VAS 评分(术后 3 小时、6 小时、12 小时、24 小时和 48 小时)
术后股四头肌力量
手术后首次下床时间
术后不良事件
出院时间

研究者

发起方

国家自然科学基金（编号：81772130）

研究点 (1)

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