ChiCTR1900023815进行中(未招募)早期 1 期
心血管大手术围术期淋巴细胞数目与预后的关系
国家自然科学基金 817713541 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞计数
研究概览
简要总结
随着外科技术和围术期管理的发展,复杂及高危手术患者逐渐增加,手术创伤引起的机体应激反应直接作用于免疫系统或者通过中枢神经系统造成机体内环境和免疫功能失调,是围术期感染等并发症发生的主要原因。而心血管大手术通过影响特异性免疫系统及固有免疫系统对机体围术期免疫应答产生一系列的影响。近年来,越来越多的研究表明改善围术期免疫功能紊乱状态,有助于预防炎症及术后感染等并发症,促进患者的康复。如何预防和降低外科手术患者围术期并发症,加快术后康复,改善远期预后,已成为围术期医学的重大科学问题。 目前临床上对心脏手术围术期免疫代谢紊乱的重视仍然不够,如何能更加有效的调节心脏外科围术期免疫功能有待更全面、更深入的研究。而本课题主要研究心血管大手术围术期免疫代谢紊乱及其调控机制,从而为这类手术患者提供更精准的围术期医疗决策。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经 CTA 诊断为主动脉夹层(Stanford A 型)并且接受主动脉夹层置换手术的患者;
- •(2)经冠状动脉造影确诊为冠心病并接受非体外冠脉搭桥手术的患者;
- •(3)经心脏彩超确诊为风湿性心脏病并接受单瓣或者双瓣置换手术患者。
排除标准
- •患其他免疫缺陷疾病者;
- •术前合并严重感染性疾病者;
- •术前合并严重肝肾功能损害疾病者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
白细胞计数
住院时间
呼吸机使用时间
死亡率
重症监护室停留时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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