ChiCTR2100053655进行中（未招募）早期 1 期
阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者血浆 Adropin 水平与并发 2 型糖尿病的风险及严重程度的相关性研究
广东省卫生健康委员会高水平医院建设科研培育计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Adropin
研究概览
简要总结
本项目研究健康对照组、OSA 无 2 型糖尿病、OSA 合并 2 型糖尿病患者血浆中 Adropin 水平的差异，探讨 Adropin 作为预测 OSA 并发 2 型糖尿病风险的生物标志物的可行性；其次探讨 Adropin 与炎症标志物包 hs-CRP、IL-6、TNF-α相关性，Adropin、hs-CRP、IL-6、TNF-α与 OSA 严重程度的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照《美国睡眠医学学会临床实践指南-阻塞性睡眠呼吸暂停诊断临床实践指南》，依据受试者临床表现及多导睡眠监测结果诊断，睡眠呼吸暂停指数（AHI）≥5 诊断 OSA。1530 为重度 OSA；
- •2.糖尿病组：糖尿病症状（典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体重下降）加上以下 3 条中之一可诊断：
- •（1）随机血糖（指一天中任意时间的血糖） ≥ 11.1 mmol/L (200mg%) ；
- •（2）空腹血糖（空腹状态指至少 8 小时没有进食热量） ≥ 7.0 mmol/L (126 mg%)；
- •（3）葡萄糖负荷后 2 小时血糖 ≥ 11.1 mmol/L (200 mg%)。
排除标准
- •1.慢性阻塞性肺疾病、上呼吸道感染、肿瘤、高血压、心血管疾病、精神疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病；
- •2.经常使用可能干扰葡萄糖代谢或 HPA 轴、镇静剂或麻醉品、酒精和药物滥用的药物；
- •3.入组前有 OSA 治疗史。
研究组 & 干预措施
健康对照组、OSA 无 2 型糖尿病、OSA 合并 2 型糖尿病
结局指标
主要结局
Adropin
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α
- 白细胞介素 6
- 高敏 C-反應蛋白
- 多导睡眠监测
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
赵心医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 合并 OSAHS 的 2 型糖尿病患者糖脂代谢、炎症因子及内分泌功能改变的研究进展2 型糖尿病ChiCTR1900023467自筹200
Unknown
不适用
中国 2 型糖尿病患者血清 HIF-1α蛋白水平与 OSA 相关性研究ChiCTR2200059712长春市朝阳区科技项目
Unknown
不适用
对比分析 REM 及 NREM 期的 OSA 事件对血糖和胰岛素抵抗的影响ChiCTR1800019431国家自然科学基金（81700087, 81530002）200
已完成
Unknown
2 型糖尿病患者中阻塞性睡眠呼吸暂停与骨代谢异常的相关性研究：基于病历记录的分析ChiCTR2100048363100
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 不同睡眠习惯与胰岛功能及糖尿病并发症相关性研究2 型糖尿病ChiCTR2100051348自筹1,000