ChiCTR2200059051尚未招募不适用
老年手术患者术中低血压预测与管理策略的临床研究
中南大学湘雅医院国家老年疾病临床研究中心2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 370
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- SIRS 或至少一个器官功能不全
研究概览
简要总结
评估术中低血压预测指数指导的术中血压管理策略对老年患者术后器官功能障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •计划行择期手术、需行全身麻醉；
- •需行外周动脉穿刺置管并且预计的手术时间长度≥2 小时；
- •American Society of Anesthesiologist（ASA）分级≥2 级；
- •AKI 风险指数（≥3 项以下因素）：
- •（2）术前合并慢性充血性心衰；
- •（3）术前合并慢性高血压；
- •（6）肾脏功能轻中度不全（术前血清肌酐>1.2mg/dl 或>105.6μmol/l）；
- •（7）合并糖尿病需要口服降糖药物或者胰岛素治疗。
排除标准
- •术前合并严重的难易控制的高血压（SBP≥180mmhg 或者 DBP≥110mmhg），高血压急症，严重的心律失常，瓣膜狭窄、严重的心脏内分流；
- •慢性肾脏疾病 CKD≥4 期（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2 或者需要肾脏替代治疗或终末期肾病）；
- •发生急性的心血管事件：包括急性的心衰，急性冠脉综合征；
- •需行肾脏相关的手术，肝脏手术，神经外科手术以及术中需要夹闭大血管的血管外科手术；
- •麻醉方式使用椎管内麻醉或者区域阻滞而非全身麻醉；
- •术前合并脓毒症或者休克状态；
- •术前需要使用血管活性药物维持血压，术前 MAP 低于 65mmhg 或需行控制性降压或者将血压维持在更高水平而非以 65mmhg 为目标；
- •术前低血压，MAP≤65mmHg；
- •参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究。
研究组 & 干预措施
HPI 组
术中 HPI 指导的血压管理
对照组
术中非 HPI 指导的血压管理
结局指标
主要结局
SIRS 或至少一个器官功能不全
次要结局
- 术中低血压的时间加权平均程度
- 晶体液使用量
- 胶体液使用量
- 住院时长
研究者
研究点 (2)
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