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临床试验/NCT02425423
NCT02425423已完成3 期

Study on the Tolerance and Efficacy of a New Anti Regurgitation Formula

United Pharmaceuticals4 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 100 人开始时间: 2013年6月最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
100
试验地点
4
主要终点
Number of episodes of regurgitation per day

研究概览

简要总结

The aim of this study is to evaluate the efficacy of a new thickened formula on regurgitation.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
— 至 5 Months(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Aged ≤ 5 months old
  • fully formula fed
  • with at least 5 episodes of regurgitation per day

排除标准

  • Breast fed infants
  • Infants presenting symptoms of a complicated gastroesophageal reflux
  • Infants presenting intestinal disorders

研究组 & 干预措施

New thickened infant formula

Experimental

干预措施: New thickened formula (Dietary Supplement)

结局指标

主要结局

Number of episodes of regurgitation per day

时间窗: 14 days

次要结局

  • Regurgitation score(3 months)
  • Growth parameters (Weight, height and head circumference)(3 months)
  • Digestive tolerance (stools' number and consistency)(3 months)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (4)

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