ChiCTR1800019225进行中(未招募)治疗新技术临床试验
改良神经阻滞在高龄患者髋部手术中的应用
神经刺激器和超声诊断仪1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
随着生活水平提高,接受手术高龄骨科患者越来越多,尤其是接受近端股骨手术高龄患者。该类患者术前基础状况差,常合并高血压、糖尿病、冠心病、脂质代谢异常等相关疾病,给手术麻醉带来相当风险。寻找安全有效的麻醉方案迫在眉睫。随着超声技术、外周神经刺激器技术普及,精确的区域神经阻滞麻醉越来越被麻醉医师重视。目前腰丛联合坐骨神经阻滞法可满足大部分下肢手术麻醉,是一种高级神经阻滞技术。因穿刺针需刺入深层肌肉内,所有局麻药中毒风险要大于表浅阻滞技术。腰神经根临近硬膜外腔,这有可能带来局麻药在硬膜外腔扩散的风险,另同样可引起交感神经链阻滞,可导致一过性循环抑制。因此寻找更精准的区域神经阻滞方法对增加高龄患者术中安全性有更高的临床价值。根据下肢神经解剖及本研究前期临床研究结果表明改良腰丛+臀上皮神经+髂腹下神经+坐骨神经阻滞法可满足髋部手术患者的麻醉需求,且具有相当安全性。藉此,本研究拟进一步评估改良腰丛+臀上皮神经+髂腹下神经+坐骨神经阻滞法在高龄患者近端股骨手术术中、术后镇痛效果并系统比较其临床安全性,为高龄患者接受髋部手术寻找更安全的麻醉策略。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 80 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •① ASA:II-Ⅳ级
- •③ 行髋部骨折手术患者
排除标准
- •① 患者不配合或拒绝;
- •③ 穿刺部位有感染、肿瘤;
- •④ 患中枢神经系统疾病;
- •⑤ 严重外周神经损伤或神经肌肉病患者;
- •⑥ 正在接受抗凝治疗或凝血功能异常
研究组 & 干预措施
Case series
改良腰丛+臀上皮神经+髂腹下神经+坐骨神经阻滞法
结局指标
主要结局
平均动脉压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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