ChiCTR-ROC-16008183尚未招募不适用
关于建立下肢严重创伤评估系统的多中心研究
上海交通大学5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2016年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 疾病影响评分
研究概览
简要总结
阐明影响下肢严重创伤保肢成功率的主要因素;建立全面准确的下肢严重创伤评估系统;根据新评估量表修订下肢严重创伤保肢新指针 分析目前保肢治疗方案的功能效果;阐明国内下肢严重创伤患者不同治疗方案长期疗效
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Gustilo-anderson IIIC / IIIB / 部分 IIIA 型下肢开饭骨折
- •膝关节脱位或胫骨闭合骨折合并下肢主要血管损伤
- •下肢开放骨折合并主要软组织损伤
- •严重足 / 踝部开放伤（开放性 pilon 骨折，IIIB 型踝关节骨折）
排除标准
- •格拉斯哥昏迷指数小于 15 分
- •合并脊髓损伤影响下肢运动及感觉
研究组 & 干预措施
保肢组
保肢治疗
截肢组
一期截肢
结局指标
主要结局
疾病影响评分
时间窗: 术后 6 月、1 年、2 年、3 年
次要结局
- 视觉模拟评分法(术后 6 月、1 年、2 年、3 年)
- Lysholm 膝关节评分(术后 6 月、1 年、2 年、3 年)
- AOFAS 踝-后足指数评分(术后 6 月、1 年、2 年、3 年)
研究者
研究点 (5)
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