ChiCTR2300071638进行中(未招募)不适用
远程接纳与承诺疗法对肺癌患者及其照顾者的有效性研究:一项前瞻性随机对照试验
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
- 主要目的:探讨基于微信小程序的接纳承诺疗法对肺癌患者及肺癌照顾者心理灵活性、焦虑、抑郁、生活质量和照顾者负担的有效性;
- 次要目的:为临床护理人员改善肺癌患者及其家庭照顾者心理健康提供证据和方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果统计人员对患者分配结果及患者接受干预的类型不知情
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.根据《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南(2022,第 7 版)》,病理学检查证实为原发性非小细胞肺癌的患者,预计生存期在六个月以上;
- •2.研究对象年龄在 18 岁以上,且在 65 岁以下;
- •3.无认知障碍,蒙特利尔认知评估(MoCA)≥26 分;
- •4.研究对象能使用中文进行沟通和交流;
- •5.研究对象会使用智能手机;
- •6.研究对象自愿参加研究,有良好的依从性;
- •7.研究对象信息完整可靠,有随访的条件。
- •根据《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南(2022,第 7 版)》,病理学检查证实为原发性 NSCLC 患者的家庭照顾者,承担主要照顾责任。
排除标准
- •1.合并其他呼吸系统疾病的患者,如慢阻肺、尘肺等;
- •2.合并心、脑、肝、肾等重要脏器疾病的患者;
- •3.合并严重的中枢神经系统疾病的患者;
- •4.既往接受过同类干预(如认知行为疗法)。
- •1.同时承担其他病人的照顾责任;
- •2.存在影响日常生活的疾病或其他严重病史;
- •3.合并严重的中枢神经系统疾病;
- •4.既往接受过同类干预(如认知行为疗法)。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
生活质量
次要结局
- 心理灵活性
- 焦虑
- 抑郁
研究者
研究点 (1)
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