ChiCTR1900027083进行中（未招募）早期 1 期
内镜下颈椎前路经椎体技术治疗颈椎间盘突出症的前瞻性研究
遵义医科大学附属医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
全内镜下颈椎前路颈椎通道减压与传统前路减压融合技术治疗颈椎间盘突出症的前瞻性对比研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •保守治疗无效；单节段中央型或旁中央型软性颈椎间盘突出症；神经症状必须与影像学检查的结果相符合；突出椎间盘有向上 / 下的移位但无游离；无颈椎不稳；在 PEATCD 中治疗 C3-4 至 C5-6 节段，在 ACDF 中治疗 C2-3 至 C7-T1。
排除标准
- •患有椎管狭窄；后外侧型突出或者椎间孔狭窄；肥胖病人；突出间盘钙化或者椎体后缘骨刺；有颈部手术病史的患者；创伤性颈椎间盘突出症。
研究组 & 干预措施
试验组
PEATCD
对照组
ACDF
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术前，术后 1 天、1 月、3 月、6 月、12 月、24 月
日本骨科协会评分
时间窗: 术前，术后 1 天、1 月、3 月、6 月、12 月、24 月
颈椎伤残指数
时间窗: 术前，术后 1 天、1 月、3 月、6 月、12 月、24 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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