ChiCTR2000041539进行中（未招募）早期 1 期
A 型肉毒毒素局部皮内注射联合脉冲射频对带状疱疹后神经痛的疗效
泸州市卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
研究 A 型肉毒素皮下注射联合脉冲射频治疗带状疱疹神经痛及带状疱疹后神经痛的疗效、并发症及预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 15 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①带状疱疹后神经痛持续超过１个月或阵发性疼痛超过３个月者；
- •③对药物和神经阻滞疼痛缓解不明显，VAS 评分>5 分；
- •④同意入院治疗且具有理解和回答问卷能力者；
- •⑤无严重的心脑血管或其他疾病，可以耐受手术者；
- •⑥无射频治疗的禁忌证。
排除标准
- •①对 A 型肉毒毒素、利多卡因、地塞米松过敏者；
- •②语言表述缺陷、无自主行为能力；
- •③精神患者、儿童、孕妇、危急重者；
研究组 & 干预措施
带状疱疹神经痛亚急性期试验组（B1）
脉冲射频联合 A 型肉毒素皮下注射
带状疱疹神经痛亚急性期对照组（A1）
脉冲射频联合利多卡因皮下注射
带状疱疹后神经痛试验组（B2）
脉冲射频联合 A 型肉毒素皮下注射
带状疱疹后神经痛对照组（A2）
脉冲射频联合利多卡因皮下注射
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
VRS 疼痛评分
QS 睡眠质量评分
次要结局
- A 型肉毒素皮下注射并发症
- 减少口服药剂量的时间
- 带状疱疹神经痛发展为带状疱疹后神经痛的比率
研究者
研究点 (1)
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