ChiCTR1900023072尚未招募不适用
连续无创血压（T-LINE 300）监测对老年患者围术期精准管理及临床愈后的随机、对照临床研究
四川大学华西医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,682 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,682
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后总并发症发生率
研究概览
简要总结
拟通过大样本、前瞻性、随机对照研究，将连续无创血压（T-LINE 300）监测用于老年患者的围术期精准管理，根据 T-LINE 300 监测值及时制定精准的临床决策，维持老年患者围术期循环的稳定，并评价老年患者住院期间不良事件发生率，判断其对老年手术患者临床愈后的影响，为老年患者围术期的精准管理提供新的临床监测技术和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •不能双手同时行袖带血压监测和连续无创血压监测的患者；
- •患者不适合做连续无创血压监测：1) 监测肢体没有明显的桡动脉脉搏; 2) 传感器无法应用于解剖异常（监测部位的皮肤移植、囊肿、蜂窝组织炎），或受伤（疤痕、伤口、烧伤、擦伤、划痕）; 3) 静脉线放置在传感器应用点或偏于传感器的内侧或外侧范围; 4) 电流电压分流在 T-Line 臂上; 5)上肢手术患者；
- •麻醉医师决定围术期必须行有创血压监测、控制性降压和反复监测动脉血气患者；
- •出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等；
- •在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
T-LINE 组
无创连续血压监测（T-LINE 300）
NIBP 组
传统血压监测
结局指标
主要结局
术后总并发症发生率
次要结局
- 术中、术后 7 天、术后 30 天严重并发症的发生率
- 术中、术后 7 天、术后 30 天轻到中度并发症发生率
- 术中舒张压（DBP）>90mmHg
- 试验中患者需要改行有创血压监测的比例
- 住院期间医疗总费用
- ICU 住院费用
- 术后至出院总费用
- 总住院日和 ICU 入住时间
- ICU 入住率
- 术中平均动脉压（MBP）<55mmHg、MBP≤70mmHg 和 MBP>100mmHg 的发生次数和持续时间
- 术中收缩压（SBP）≥140mmHg、SBP>+基础值 20%和 SBP<-基础值 20%，SBP>+基础值 30%和 SBP<-基础值 30%的发生次数和持续时间
研究者
研究点 (1)
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