EUCTR2009-016595-77-ES进行中（未招募）不适用
Efecto de la combinación estatinas-aspirina versus estatinas-pentoxifilina sobre la lesión aterosclerótica en pacientes con enfermedad renal crónica. - Pentoxifil
Juan Francisco Navarro González0 个研究点开始时间: 2009年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Edad superior a 18 años.
- •2.ERC estadio 3 ó 4 (FG estimado mediante la expresión MDRD-4 entre 15 y 60 ml/min).
- •3.Presión arterial (PA) < 140/90 mmHg.
- •4.Ausencia de antecedentes clínicos de ECV.
- •5.Tratamiento con estatinas al menos durante los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
- •6.Ausencia de terapéutica inmunosupresora en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
- •7.Obtención del consentimiento del paciente.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.ECV previa (angina o infarto agudo de miocardio, accidente isquémico transitorio, infarto cerebral isquémico y/o hemorrágico, claudicación intermitente).
- •2.Enfermedad intercurrente que presuponga ausencia de seguimiento o expectativa de supervivencia menor a 1 año, a juicio del investigador.
- •3.Cirugía previa de las arterias carótidas.
- •4.Haber recibido previamente un trasplante de órganos.
- •5.HTA no controlada, definida como una PA sistólica mayor o igual a 140 mmHg y/o una PA diastólica mayor o igual a 90 mmHg).
- •6.Padecer enfermedades sistémicas (LES, vasculitis, amiloidosis, etc) o tumorales.
- •7.Agudización de la IR crónica por proceso intercurrente en los últimos 6 meses.
- •8.Necesidad de tratamiento concomitante con glucocorticoides o antiinflamatorios no esteroideos en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
- •9.Mujeres en edad fértil que no utilicen medidas anticonceptivas.
- •10.Mujeres en período de lactancia.
- •11.Aquellos casos en los que el AAS esté contraindicado según ficha técnica (úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente, y molestias gástricas de repetición; antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos; asma; historial de hipersensibilidad a ácido acetilsalicílico, a antiinflamatorios no esteroideos o a tartrazina (reacción cruzada); enfermedades que cursen con trastornos de la coagulación, principalmente, hemofilia o hipoprotrombinemia; insuficiencia hepática grave; pólipos nasales asociados a asma que sean inducidos o exacerbados por ácido acetilsalicílico).
- •12.Aquellos casos en los que el AAS esté contraindicado según ficha técnica ((hipersensibilidad a la pentoxifilina o a otras metilxantinas; hemorragia grave; hemorragia retiniana extensa (riesgo de aumento de la hemorragia); infarto de miocardio reciente).
研究者
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