Inmunosupresión óptima en pacientes con alto riesgo de diabetes de novo tras el trasplante renal: Un estudio prospectivo, multicéntrico, controlado y randomizado

• Conditions: Diabetes de novo tras el Trasplante Renal; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10063634Term: Post transplant diabetes mellitus

• Registration Number: EUCTR2008-005617-22-ES
• Lead Sponsor: nidad de Investigación; Hospital Universitario de Canarias

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-02-19
• Last Update Posted: 10 March 2014

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

a) Receptores en programa de hemodiálisis crónica que reciben un primer trasplante.
b) Ausencia de diabetes pretrasplante
c) Edad del receptor ?45 años
e) Ausencia de riesgo inmunológico según criterio del investigador y PRA<50%.
f) Ausencia de infección por virus C o/y B
g) Aceptación de contracepción eficiente en las mujeres durante el estudio.
g) Triglicéridos pretrasplante ?200 mg/dl, la combinación de un IMC>27 y triglicéridos >150 mg/dl, la combinación de HDL-c <40 mg/dl en varones o 50 mg/dl en mujeres y TG>150 mg/dl.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

a) Presencia de diabetes tipo 1 o 2 pretrasplante según criterios de la ADA.
b) Diálisis peritoneal como técnica de tratamiento sustitutivo de la función renal
c) Edad del receptor menor de 45 años.
d) Retrasplante renal
e) PRA?50%
f) Presencia de infección por virus C o/y B.
g) Trasplante doble renal y de cualquier otro órgano.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified