ChiCTR1900027221进行中（未招募）早期 1 期
乳腺癌患者相关认知和心理社会问题及其对生活质量的影响临床研究
研究基础费用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年10月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能
研究概览
简要总结
通过评价乳腺癌术后患者相关认知功能、情绪状态以及相应的生活质量评分，了解认知功能及情绪的改变以及对生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）25 岁以上 75 岁以下女性；
- •（2）能够理解并签署项目的知情同意书。
- •（1）25 岁以上 75 岁以下乳腺癌术后有化疗女性病人；
- •（2）能够理解并签署项目的知情同意书。
- •（1）25 岁以上 75 岁以下乳腺癌术后无化疗女性病人；
- •（2）能够理解并签署项目的知情同意书。
排除标准
- •（1）有高血压、糖尿病等慢性疾病；
- •（2）癌症及其他重大疾病过往史；
- •（1）有高血压、糖尿病等慢性疾病
- •（2）预计生存时间<1 年；
- •（3）合并阿尔茨海默病或其他神经精神疾病
- •（1）预计生存时间<1 年；
- •（2）合并阿尔茨海默病或其他神经精神疾病
- •（3）有高血压、糖尿病等慢性疾病
研究组 & 干预措施
正常对照组 versus 有化疗组 versus 无化疗组
结局指标
主要结局
认知功能
情绪心理
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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