ChiCTR1900023264尚未招募早期 1 期
肌骨超声引导下针刀治疗腕管综合征的疗效及安全性研究
南京市科技计划项目 2017sc5160021 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本项目主要研究肌骨超声下腕管综合征的针刀治疗。实时监控过程能很大程度地降低针刀操作中的风险。直达治疗靶点避免损伤神经血管韧带等，保证了临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 贯彻单盲法，在数据资料统计分析时确保试验者、观察者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合腕管综合征诊断标准； (2) 年龄 18-70 岁； (3) 受试者停用止痛药物，只在疼痛难忍时服用相关药物，如采用镇痛剂或非类固醇抗炎药等。受试者不能服用激素类药物，并同意在治疗过程中不随意更换药物； (4)愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）过去 3 个月内接受激素治疗者；（2）妨碍实验设计的安全参与和影响研究完成的疾病，如过去 3 个月患有心肌梗塞或中风、充血性心力衰竭、严重慢性阻塞性肺疾患、癌症、糖尿病等严重的全身性疾病及严重精神病； （3）有出血倾向体质病史或临床表现，包括目前正在使用抗凝剂；（4）炎性关节炎（如类风湿或银屑病型）。
研究组 & 干预措施
观察组
肌骨超声下针刀
对照组
针刀
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
Michigan 手功能问卷表
次要结局
- 超声检查
研究者
研究点 (1)
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1 期
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