ChiCTR2500098096尚未招募不适用
呼吸道多病原流行病学特征及其疾病负担研究
默沙东(中国)有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 呼吸道合胞病毒检出情况
研究概览
简要总结
(1)主要研究目标 ①通过回顾性收集直连患者式主动病原检测结果信息,了解呼吸道合胞病毒(RSV)、流感病毒(IFV)、新冠病毒(SARS-CoV-2)等泛呼吸道病毒的流行病学特征; ②通过回顾性收集监测医院和社区调查数据,估计 RSV 等泛呼吸道病毒的发病率和住院率。 (2)次要研究目标 ①分析 RSV 等泛呼吸道病毒之间的交互作用,探索估算 RSV 免疫制品投入使用后是否会影响其他泛呼吸道病毒如人偏肺病毒(HMPV)的流行; ②分析基于直连患者式主动病原检测,以及基于医院患者被动监测两类不同数据来源中 RSV、IFV 和其他泛呼吸道病毒的流行病学特征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 120(—)
- 性别
- All
入选标准
- •②符合 ARI 病例诊断标准
- •③在监测地区居住时间满 1 年及以上
- •④就医前没有使用抗病毒药物
- •ARI 将被定义为突然出现的至少以下四种呼吸道症状之一:咳嗽;喉咙痛;呼吸急促;流涕;住院 ARI 的定义为住院超过 24 小时,符合 ARI 病例定义的患者。
排除标准
- •①在监测地区居住时间不满 1 年
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
呼吸道合胞病毒检出情况
次要结局
- 流感病毒及其他呼吸道相关病毒检出情况
研究者
研究点 (2)
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