ChiCTR-ROC-17011819进行中（未招募）不适用
基于 OCT 的视网膜微血管形态及血流动力学特征与脑小血管病的相关性研究
温州医科大学2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 视网膜中心凹无灌注区
研究概览
简要总结
- 探索不同类型的急性脑卒中和脑小血管病患者基于 OCTA 发现的视网膜微血管征像的模式和频率。
- 探索不同类型的急性脑卒中和脑小血管病患者的视网膜血流动力学参数。
- 比较不同程度脑白质病变的 OCTA 视网膜微血管形态及血流动力学参数，推断脑白质病变的 OCTA 视网膜微血管征象和血流动力学变化特点。
- 比较新发皮层下小梗死和皮层小梗死 OCTA 视网膜微血管形态及血流动力学参数，推断两种小病灶梗死发生的微血管改变差异。
- 比较新发皮层下小梗死和深部原发性脑出血的 OCTA 视网膜微血管形态及血流动力学参数，推断两种不同类型卒中的脑小血管形态和血流动力学特点的差异。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合以下一个或多个临床表现：①7 天内新发脑梗死患者；②1 个月内新发非外伤性脑实质出血患者；③头颅 MRI 显示血管源性脑白质高信号患者；
- •2.年龄：40-85 岁；
- •3.无 MRI 检查禁忌，能够配合坐位行 OCTA、多普勒 OCT、视力、眼压、眼轴检查者；
- •4.对照组：MRI 明确无颅内病变的高血压患者；
排除标准
- •1.有 MRI 检查禁忌症或无法配合眼科检查者；
- •2.存在炎性脱髓鞘、代谢、中毒、感染、肿瘤等非血管性因素导致的神经系统白质病变的患者；
- •3.除动脉粥样硬化、小血管病外，其他病因导致脑梗死或大面积脑梗死的患者；
- •4.合并痴呆或帕金森病；
- •5.合并明显肝、肾、心功能衰竭，严重感染，恶性疾病，系统性红斑狼疮等严重内科疾病患者；
- •6.合并眼科疾病（如青光眼、AMD 等）或行眼科手术后（如白内障抽取术、激光术等）影响视网膜微循环的患者；
研究组 & 干预措施
白质高信号组
眼科检查
新发腔隙性脑梗死组
眼科检查
脑出血组
眼科检查
新发脑梗死（非腔梗）组
眼科检查
对照组
眼科检查
结局指标
主要结局
视网膜中心凹无灌注区
视网膜微血管分型维数
视网膜微血管密度
视网膜小动脉收缩高峰血流速度
视网膜小动脉舒张期末期血流速度
视网膜小动脉脉动指数
视网膜小动脉阻力指数
视力
眼压
眼轴
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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