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临床试验/ChiCTR2300069143
ChiCTR2300069143尚未招募Unknown

容量保证通气和压力控制通气在极低出生儿初始呼吸支持中的应用对比:随机对照试验

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
死亡

研究概览

简要总结

本研究旨在对比 VG 和 PCV 在 VLBW 患儿中儿应用,为减少 VLBW 患儿死亡率及机械通气并发症提供临床证据。 主要目的:评估 VG 在 VLBW 中使用是否较 PLV 更能够降低患儿死亡和 / 或 BPD 发生率

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对研究人员、病人及病人家属设置盲法。

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)我院生后 1h 内插管且上机持续时间超过 24h 的极低出生体重儿(≤1500g)
  • (2)生后 1h 内联系我院转运的插管上机持续时间超过 24h 的极低出生体重儿

排除标准

  • (2)膈疝、胎粪吸入综合征、气漏综合征,大量胸腔积液
  • (3)入院后已接受过高频通气

研究组 & 干预措施

容量保证组

压力控制组

结局指标

主要结局

死亡

时间窗: 出院前

支气管肺发育不良

时间窗: 矫正胎龄 36 周

次要结局

  • 气漏综合征
  • 3-4 级的颅内出血
  • 脑室周围白质转化
  • 早产儿视网膜病变
  • 动脉导管未闭
  • 坏死性小肠结肠炎
  • 有创通气时间
  • 无创通气时间
  • 住院时间
  • 吸氧时间
  • 常频治疗失败
  • 高频通气使用
  • 重新插管
  • 肺出血

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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