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Clinical Trials/EUCTR2009-011170-15-FR
EUCTR2009-011170-15-FR
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Phase 1

Evaluation de l'efficacité d'une corticothérapie à faible dose, associée à l'acide mycophénolique (Myfortic) dans le traitement d'attaque du syndrome néphrotique à lésions glomérulaires minimes de l'adulte - MS

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 sitesMay 28, 2009
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DrugsMYFORTIC®

Overview

Phase
Phase 1
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Status
Active, not recruiting
Last Updated
8 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
May 28, 2009
End Date
TBD
Last Updated
8 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •\- Patient \> ou \= à 18 ans
  • •\- Patient présentant un syndrome néphrotique idiopathique défini par une hypoalbuminémie \< ou \= à 30 gr/l et une protéinurie/24h \>ou \= à 3 gr/24h ou \> 300mg/ mmol de créatininurie
  • •\- Patient présentant une rechute du syndrome néphrotique de type LGM confirmée par histologie sans aucun traitement depuis au moins un an.
  • •\- SN confirmé par une histologie rénale (PBR)\*
  • •\* PBR : pas de lésion glomérulaire ou légère hyperplasie mésangiale. En immunofluorescence (IF): pas de dépôts d'immunoglobulines, ou présence d'IgM mésangiale.
  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) yes

Exclusion Criteria

  • •\- Antécédents de syndrome néphrotique familial
  • •\- Rechutes de LGM moins de 12 mois après la rémission.
  • •\- Rechutes de LGM en cours de traitement
  • •\- SNLGM secondaire à une maladie générale qui requiert un traitement spécifique (hémopathies, maladies systémiques, vascularites, tumeurs solides) ou à une complication iatrogène.
  • •\- Présence de lésions de Hyalinose Segmentaire et Focale sur la biopsie
  • •\- Patient ayant reçu de l'acide mycophénolique dans les 6 mois précédents
  • •\- Neutropénie \< 2000/mm3 ou/et Hémoglobine \<9 g/dl et plaquettes \<100 000/mm3
  • •\- Antécédents de lymphome et de néoplasie dans les 5 dernières années
  • •\- Antécédents d'allergie aux drogues utilisées de l'étude ou ayant une structure chimique similaire
  • •\- Femmes enceintes et allaitantes, la gestation étant confirmée par un test béta\-HCG (\> 5mIU/ml)

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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