ChiCTR2300069702进行中（未招募）早期 1 期
快速康复在腺样体扁桃体切除手术中的应用：减少围手术期疼痛及住院时间的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
扁桃体腺样体肥大是耳鼻咽喉科常见病，主要症状是打鼾、张口呼吸，部分伴有鼻窦炎、分泌性中耳炎及对身体生长发育的影响等。通过将快速康复理念应用于扁桃体腺样体切除术中以达到减少围手术期疼痛及住院时间的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •征得受试者其法定监护人同意，自愿参加此项研究及遵守研究规定，同意手术，了解并遵守随访计划，正确记录量表评分、用药次数、伴随用药及不良事件记录等，并由法定监护人自愿签署书面知情同意书，若该未成年人能做出知情同意参加研究的决定时，其本人必须也自愿加入此项研究并遵守研究规定；
- •受试者年龄 3-14 岁；
- •性别不限，限于中国人；
- •伴有不同程度的打鼾、张口呼吸；
- •符合扁桃体伴腺样体肥大手术适应证；
- •无严重心、肺、脑疾病和代谢性疾病；
- •3~4 周内无扁桃体发炎和上呼吸道感染病史；
排除标准
- •病态或单纯肥胖的患儿；
- •局部麻醉药物过敏,镇痛药物依赖,注射部位有局部感染损伤，临床上有严重的代谢、心血管、免疫、神经、血液、消化、脑血管或呼吸系统疾病，或研究员认为任何干扰研究结果的评估或影响受试者安全的疾病；
- •目前正在参加其他临床研究或 30 天以内参加过其他临床研究者，或直接参与此研究的工作人员；
- •具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题，可能影响参与研究的知情有效性。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛评分
躁动评分
住院时间
住院费用
次要结局
- 术后并发症
- 术后镇痛药物
- 应激指标
研究者
研究点 (1)
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