ChiCTR2100049850进行中（未招募）早期 1 期
基于眼部信息的妊娠期妇女及新生儿重大疾病人工智能诊断与预测系统
广州市科技计划项目重点实验室建设项目（202002010006）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 主要妊娠合并症
研究概览
简要总结
主要目的：探究眼科检查与妊娠期并发症及新生儿疾病的相关性；建立并验证基于眼科检查联合母体特征、血清标记物、临床指标的风险因素预测模型预测妊娠期糖尿病和子痫前期发病及妊娠结局预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄≥18 岁妊娠状态妇女；
排除标准
- •1.孕早期发现严重胎儿异常；无意识或重症孕妇；
- •2.有白内障、青光眼、严重屈光介质浑浊等眼部疾病者；
- •3.双眼最佳矫正视力<0.5；
- •4.既往眼部手术或斜视导致无法配合眼部检查者；
- •5.有严重心理疾病的孕妇；
- •6.研究者认为会阻止潜在参与者遵守试验方案的其它任何原因。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
主要妊娠合并症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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