ChiCTR2200060879尚未招募Unknown
分级运动想象联合重复经颅磁刺激对脑卒中患者上肢运动功能影响的临床研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
将分级运动想象技术（Graded Motor Imagery，GMI）和重复经颅磁刺激技术（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）联合应用，利用 Fugl-Meyer 运动功能评测上肢部分（FMA-UE）、改良 Barthel 指数（MBI）以及简易上肢功能评价（STEF）等评估量表对上肢功能障碍程度评定，同时通过表面肌电图（Surface Electromyography，sEMG）和运动诱发电位（Motor Evoked Potential，MEP）进行客观检查来评估两项技术联合使用的康复治疗效果，为脑卒中患者上肢功能的康复提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发生的脑卒中；
- •3.符合 1996 年全国第 4 次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •5.无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≧20 分；
- •6.受试者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者情绪不稳不能配合治疗者；
- •2.严重的视觉障碍，半侧空间忽略，体象障碍；
- •3.合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者；
- •4.既往有癫痫史、脑器质性疾病或严重精神障碍；
- •5.因各种疾病导致上肢关节疼痛、活动受限者，如上肢挛缩或畸形、肩关节半脱位等；
- •6.体内存在金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损者。
研究组 & 干预措施
联合组
重复经颅磁刺激+分级运动想象
rTMS 组
重复经颅磁刺激治疗
GMI 组
分级运动想象
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
改良 Barthel 指数
简易上肢功能评价
运动诱发电位
表面肌电图
次要结局
- 健康调查简表
研究者
研究点 (1)
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