ChiCTR-TRC-11001661已完成1 期
中药方剂治疗非酒精性脂肪性肝病的临床试验
相关课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2007年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重指数
研究概览
简要总结
研究中药方剂对非酒精性脂肪性肝病的干预作用，主要包括以下方面：
- 肝脏脂肪聚集程度和肝功能
- 胰岛素敏感性及糖代谢
- 血脂及游离脂肪酸水平
- 循环细胞因子水平
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1。脂肪肝患者（中华医学会肝脏病学会标准 2002.10）
- •3.饮酒少于 40g/周
- •4.CT 检查肝脾比值小于 1
排除标准
- •病毒性肝炎，全胃肠道营养者，病毒性肝炎，自身免疫性肝病，代谢性肝病，药物性肝病患者
- •2.严重心肾功能不全者
- •3.糖尿病患者（空腹血糖大于 7mmol/L，或餐后 2h 血糖大于 11.1mmol/L）
- •4.已接他汀类药物治疗者
研究组 & 干预措施
中药治疗组
中药干预
安慰剂对照组
安慰剂干预
结局指标
主要结局
体重指数
肝功能
血脂
游离脂肪酸
HOMA 指数(血糖 / 胰岛素)
腹部 CT 肝脾比值
次要结局
- 脂联素
- 白介素-6
- 高敏 C 反应蛋白
- 肿瘤坏死因子α
- 瘦素
- 肾功能
- 血常规
- 尿常规
- 粪常规
- 心电图
- 胸片
研究者
研究点 (1)
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