ChiCTR2200057038尚未招募早期 1 期
孕前超重、肥胖影响泌乳启动及早期母乳喂养理论模型的构建及验证
复旦大学护理科研基金(项目号：FNF202102)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 226 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 226
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泌乳启动时间
研究概览
简要总结
- 构建孕前超重、肥胖影响泌乳启动及母乳喂养的理论模型。
- 进行前瞻性的纵向队列研究以验证理论模型，并探讨孕前超重、肥胖影响泌乳启动及母乳喂养的作用通道及路径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.足月单胎初产妇（自然分娩或剖宫产）；
- •3.孕前 BMI ≥18.5 kg/m^2 且有母乳喂养意愿者；
- •4.小学及以上文化程度；
- •5.分娩健康新生儿，新生儿出生后 1min 及 5min Apgar 评分>7 分；
- •6.自愿参加本研究且意识清楚，能够理解并配合研究者。
排除标准
- •1.具有母乳喂养禁忌症，如合并严重心肺并发症、精神疾病不建议母乳喂养者；
- •2.做过乳房手术，有隆胸术史等；
- •3.因各种原因造成的母婴分离导致分娩首日不能正常直接母乳喂养。
研究组 & 干预措施
孕前正常体重组
常规治疗护理
孕前超重、肥胖组
常规治疗护理
结局指标
主要结局
泌乳启动时间
母乳喂养的方式和持续时间
次要结局
- 泌乳量
研究者
研究点 (1)
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