ChiCTR2400081690
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治疗新技术临床试验
基于驱动压介导的肺保护优化策略在机器人辅助腔镜泌尿外科手术中特伦德伦堡位患者的应用
重庆市科卫联合医学科研项目面上项目1 site in 1 countryStarted: March 15, 2024Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 重庆市科卫联合医学科研项目面上项目
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天内肺部并发症
Overview
Brief Summary
本研究构建三种不同的肺保护策略，观察不同肺保护策略对机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者的影响。寻找出最优的肺保护策略，为机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术中机械通气提供临床依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 患者及数据处理者不清楚分组情况，干预措施的实施者知道干预措施。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.择期行机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者；2.年龄≥18 岁；3.签署知情同意书；4.手术时间≥2 小时。
Exclusion Criteria
- •1.严重心肺疾病患者包括但不限于冠心病、COPD，哮喘发作期等；2.肺大泡 / 气胸患者；3.既往行肺部手术患者；4.术中中转开腹；5.术中发生失血性休克、过敏反应、恶性心律失常等不良事件；6.患者拒绝参与临床试验。
Arms & Interventions
个性化 PEEP 组
个性化 PEEP 联合超声肺 RM 组
传统肺保护组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天内肺部并发症
Secondary Outcomes
- 术中气道峰压
- 术中平台压
- 术中氧合指数
- 术中机械能
- 术中动态肺顺应性
- 术中低血压发生率
- 术中血管活性药物的使用率
- 术中低氧血症的发生率
- 拔管时间
- 非计划转 ICU 发生率
- PACU 呼吸抑制发生率
- PACU 再次插管发生率
- 苏醒延迟发生率
- 平均住院天数
- 术后氧合指数
- 术中心律失常发生率
- 个性化 PEEP 设置后的 PEEP 水平
- PACU 低血氧症发生率
Investigators
Study Sites (1)
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