临床试验/ChiCTR2400081690

ChiCTR2400081690

尚未招募

治疗新技术临床试验

基于驱动压介导的肺保护优化策略在机器人辅助腔镜泌尿外科手术中特伦德伦堡位患者的应用

重庆市科卫联合医学科研项目面上项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月15日最近更新: 2024年3月8日

概览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方: 重庆市科卫联合医学科研项目面上项目
试验地点: 1
主要终点: 术后 7 天内肺部并发症

概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

概览

简要总结

本研究构建三种不同的肺保护策略，观察不同肺保护策略对机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者的影响。寻找出最优的肺保护策略，为机器人辅助腹腔镜手术特伦德伦堡体位患者术中机械通气提供临床依据。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 患者及数据处理者不清楚分组情况，干预措施的实施者知道干预措施。

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.择期行机器人辅助腹腔镜泌尿外科手术特伦德伦堡体位患者；2.年龄≥18 岁；3.签署知情同意书；4.手术时间≥2 小时。

排除标准

•1.严重心肺疾病患者包括但不限于冠心病、COPD，哮喘发作期等；2.肺大泡 / 气胸患者；3.既往行肺部手术患者；4.术中中转开腹；5.术中发生失血性休克、过敏反应、恶性心律失常等不良事件；6.患者拒绝参与临床试验。

研究组 & 干预措施

个性化 PEEP 组

个性化 PEEP 联合超声肺 RM 组

传统肺保护组

结局指标

主要结局

术后 7 天内肺部并发症

次要结局

术中气道峰压
术中平台压
术中氧合指数
术中机械能
术中动态肺顺应性
术中低血压发生率
术中血管活性药物的使用率
术中低氧血症的发生率
拔管时间
非计划转 ICU 发生率
PACU 呼吸抑制发生率
PACU 再次插管发生率
苏醒延迟发生率
平均住院天数
术后氧合指数
术中心律失常发生率
个性化 PEEP 设置后的 PEEP 水平
PACU 低血氧症发生率

研究者

发起方

重庆市科卫联合医学科研项目面上项目

研究点 (1)

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