ChiCTR1900022778尚未招募早期 1 期
结直肠癌术后肠造口患者智能化随访平台的开发与应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠造口并发症
研究概览
简要总结
拟开发一个具备随访功能和造口自动测量功能的结直肠癌术后肠造口患者智能化随访手机 APP 平台，以方便患者使用，并通过随机对照试验探讨该平台的可行性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •结直肠癌术后肠造口患者；年龄≥18 岁；熟练使用智能手机。
排除标准
- •沟通障碍；三个月内接受过其他智能化随访；重大精神疾病史。
研究组 & 干预措施
对照组
电话随访
干预组 1
使用智能化随访手机 APP 平台
干预组 2
使用手机 APP，关闭造口自动测量功能
结局指标
主要结局
肠造口并发症
自我效能
焦虑
抑郁
睡眠
照顾者负担
次要结局
- 社会人口学与疾病相关特征
- 非计划病房复查次数
- 建议病房复查
- 总复查次数
- 随访成功率
- 肿瘤系列
- 放化疗次数
- 软件的可行性评价
研究者
研究点 (1)
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