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临床试验/ChiCTR2300073374
ChiCTR2300073374招募中Unknown

基于生态瞬时评估法的肺癌患者围手术期症状与体力活动水平的纵向研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
试验地点
1
主要终点
NRS 疼痛数字评估量表

研究概览

简要总结

1.评价肺癌手术患者症状评估和体力活动生态瞬时评估平台可行性和可接受性。 2.分析肺癌患者围手术期相关症状(疼痛、疲乏、瞌睡、苦恼、咳嗽、呼吸困难)、体力活动状况(步数、步行距离热量消耗)的自然状态下变化规律(时序性)。 3.探究体力活动指标是否能作为围手术期肺癌患者症状负担的客观表象(同步性)。 4.明确围手术期间肺癌患者症状负担对体力活动水平的影响(相关性)。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 /(—)
性别
All

入选标准

  • 2.病理诊断为肺癌,且符合第 8 版国际肺癌 TNM 分期标准;
  • 3.首次接受胸腔镜下肺部手术;
  • 4.患者本人或其主要照顾者持有智能移动设备,且能正常使用微信 APP;
  • 5.知情同意,理解沟通能力良好;
  • 6.愿意佩戴可穿戴设备。

排除标准

  • 3.患有心、脑、肾等器官功能障碍或活动障碍;
  • 4.伴随其它恶性肿瘤。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

NRS 疼痛数字评估量表

疲乏视觉模拟量表

心理痛苦温度计

咳嗽视觉模拟量表

Vas 呼 吸 困 难 评 分量表

斯坦福瞌睡量表

时间窗: 术前 1 或 2 天,术后第一天至第六天,共 7 天,每天 3 次(8:00-11:59,12:00-15:59,16:00-19:59)

使用无锡心麦公司提供的 4g 智能气泵式血压可穿戴监测活动指标(步数、活动距离以及卡路里消耗)

次要结局

  • 评估应答率
  • 手环佩戴时间
  • 平台使用行为分析
  • 整体系统可用性评价问卷
  • EMA 可接受性问卷

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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